Clungene® COVID-19 Schnelltest
Mehr Sicherheit in nur 15 Minuten
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Das COVID-19-Antigen-Schnellnachweiskit ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell in das In-vitro-Diagnoseverfahren eingewiesen und geschult wurde.
IHRE VORTEILE
Klinische Spezifität = 100 %
Klinische Sensitivität = 98,5 %
BfArM Zulassung
leicht zu bedienen
schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
Lagerung bei Raumtemperatur
alle Testkomponenten sind enthalten
keine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren wie MERS, 229E, NL63, KHU1 oder Influenza A, B
VORSICHTSMASSNAHMEN
nur zur In-vitro-Diagnose
für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten
verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19
verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum
bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen
das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden
alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden
das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden
LIEFERUMFANG
- 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
- 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
- 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
- 25 Extraktionsröhrchen
- 25 Tropfspitzen
- 1 Arbeitsstation
- 1 Packungsbeilage
LAGERUNG
lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden
nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts
die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt
